Complyits konsulter kan hjälpa till med att utföra GAP-analyser för att identifiera brister lik väl som förbättringsmöjligheter, med siktet inställt på att er verksamhet ska nå sin fulla potential.
Regelverk och standarder viarbetar med i urval:
· Eudralex, läkemedelstillverkning
· 21CFR
· MDR
· IVDR
· GAMP 5, datoriserade system
· ISO 13485, kvalitetsledningssystemmedicinteknik
· ISO 9001, kvalitetsledningssystem
· ISO 27001, IT-Säkerhet
· ISO 14644, renrum och kontrollerademiljöer
· ISO 17025, krav för provnings- ochkalibreringslaboratorier