Complyit
CoEye är ett dedikerat affärsområde inom Complyit AB, inriktat på att leverera kraftfulla och regelkompatibla AI-lösningar specifikt för stödprocesser inom Life Science. I praktiken innebär det att CoEye tillämpar den senaste AI-tekniken på funktioner som kvalitetssäkring, dokumentkontroll, regulatorisk övervakning och avvikelsehantering – områden där noggrannhet och efterlevnad är avgörande.
Genom att använda generativ AI och maskininlärning hjälper CoEye organisationer att effektivisera dessa processer utan att kompromissa med de strikta regelverk som läkemedels-, biotech- och medtech-bolag måste uppfylla. Kort sagt, CoEye gör det möjligt för LifeScience-team att dra nytta av AI där det verkligen skapar värde.
Skapad för Life Science
CoEye har vuxit fram ur långvarig expertis inom reglerade miljöer som läkemedel, biotech och medtech. Den djupa branschkunskapen är inbyggd i varje lösning. Till skillnad från generiska AI-verktyg är CoEye utvecklad med förståelse för GxP-regler, laboratorieflöden och valideringskrav – vilket gör AI:n både kontextmedveten och praktiskt användbar i verkliga miljöer.
Compliance först
I reglerade branscher är efterlevnad inte något man lägger till i Efterhand - det är utgångspunkten. CoEyes lösningar utvecklas enligt GAMP5 och är designade för att möta kraven i EU:s AI-förordning (AI Act). Eftersom många AI-verktyg inom medicinska och regulatoriska sammanhang klassas som hög risk, har CoEye byggts från grunden för att uppfylla dessa krav med funktioner som audit trails, dataintegritetskontroller och valideringsdokumentation som standard.
Så här arbetar vi
Att införa AI i en GxP-reglerad miljö kräver metodik.
CoEye följer en GAMP5-baserad projektmodell:
Projektmetodik enligt GAMP5
Alla steg (URS, design, test, implementation) dokumenteras
Valideringsklara leveranser
Vi tillhandahåller IQ/OQ/PQ-protokoll, riskbedömningar,rapporter m.m.
Anpassat efter era ramar
Där ni så vill, kan vi följa era mallar, era SOP-flöden och era dokumentstandarder.
Möt teamet
CoEye leds av Andreas Palmlund, med stöd av ett team som kombinerar djup Life Science-erfarenhet med spetskompetens inom AI och systemutveckling. Vi är QA-specialister, valideringskonsulter, data scientists, NLP-experter och infrastrukturarkitekter – och vi talar både compliance- och AI-språk. Vi tror att AI rätt utvecklad och rätt införd kan bli en pålitlig kollega i era dagliga processer.
Vill du veta mer?
Vill du se hur compliant AI kan hjälpa just dina QA- eller regulatoriskateam? Vi erbjuder demos, workshops och behovsanalys för att visa konkret hur CoEye fungerar.
Andreas Palmlund – andreas.palmlund@complyit.se