Genom att arbeta och certifieras enligt ISO 13485, kan man säkerställa att verksamheten lever upp till detta.
Complyit kan hjälpa er att säkerställa att ni följer de arbetssätt som beskrivs i ISO 13485-standarden på flera sätt, genom att bistå med kompetens inom:
• GAP-analys mot nuvarande kvalitetsledningssystem
• Projektledning
• Skapa eller se över kvalitetsprocesser och rutiner/instruktioner
• Utbildning
• Förberedelser inför certifiering enligt ISO 13485 (skapa/granska styrande och redovisande dokumentation, kontakt med anmält organ).
• Förbereda inför audit/utföra intern audit.