Complyit
Sterilisering kan ske i separat utrustning (tex. autoklaver och steriltunnlar) eller direkt i slutna system (Sterilization in Place) och för godkänd validering behöver kritiska punkter identifieras och effektiv biologisk avdödning verifieras.
Vid validering av steriliseringsprocesser kan våra konsulter hjälpa till med följande:
· Planera och leda valideringsarbetet (se Valideringsledning).
· Skriva protokoll och identifiera kritiska provtagningspunkter genom riskbaserad analys.
· Koordinera och organisera valideringskörningar.
· Analysera provresultat och färdigställa valideringsrapporter.
· Hantera avvikelser och ändringsärenden.
Utföra GAP-analyser för att säkerställa att befintliga steriliseringsprocesser lever upp till företagets interna standard, så väl som myndighetskrav.