Sterilisering kan ske i separat utrustning (tex autoklaver och steriltunnlar) eller direkt i slutna system (Sterilization in Place) och för godkänd validering behöver kritiska punkter identifieras och effektiv biologisk avdödning verifieras.
Vid validering av steriliseringsprocesser kan våra konsulter hjälpa till med följande:
- Planera och leda valideringsarbetet (se Valideringsledning)
- Skriva protokoll och identifiera kritiska provtagningspunkter genom riskbaserad analys
- Koordinera och organisera valideringskörningar
- Analysera provresultat och färdigställa valideringsrapporter
- Hantera avvikelser och ändringsärenden
- Utföra GAP-analyser för att säkerställa att befintliga steriliseringsprocesser lever upp till företagets interna standard, så väl som myndighetskrav
Vill du höra mer? Ta kontakt redan idag.
